人類表皮生長因子受體 2(HER2)是乳腺癌重要的預后評估指標和抗HER2治療選擇的主要預測指標，HER2陽性的乳腺癌侵襲性強，無病生存期短，對常規(guī)的化療和內分泌治療反應差。另外，由于腫瘤的時空異質性廣泛存在，僅對主要病灶進行IHC聯(lián)合FISH檢測可能影響部分患者的治療決策；部分組織樣本不可得的晚期乳腺癌患者，也可能錯過靶向治療的機會。因此，正確檢測和評定HER2狀態(tài)對患者的臨床治療和預后判斷至關重要。

                                 ①正常HER2表達            ②HER2基因擴增導致HER2過表達               ③導致腫瘤發(fā)生

數(shù)字PCR檢測

數(shù)字PCR檢測與金標準檢測（IHC聯(lián)合FISH）具有同等作用，適用于乳腺癌患者組織樣本中HER2狀態(tài)的檢測。另外，當組織樣本不可得時，可使用外周血進行數(shù)字PCR檢測，為患者尋找可能的治療方案，避免錯失治療時機。數(shù)字PCR檢測具有靈敏度高、特異性強、精密度高、結果客觀自動化判讀等優(yōu)點，極大程度解決了部分因腫瘤異質性造成的評判困擾。

專家共識推薦：HER2基因擴增檢測（數(shù)字PCR法）可用于多線治療的HER2陽性乳腺癌患者療效的動態(tài)監(jiān)測，為判斷患者能否從靶向治療中獲益提供參考。其他腫瘤患者臨床有抗HER2治療的需求時，也可使用該技術在組織和外周血中進行HER2基因狀態(tài)的檢測。

檢測項目

適用人群

1、乳腺癌患者；

2、胃癌、結直腸癌、子宮內膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等需要評估HER2狀態(tài)的實體瘤患者。

檢測意義

1、指導HER2靶向治療藥物選擇；

2、動態(tài)監(jiān)測抗HER2治療療效。

優(yōu)勢特點

絕對定量，優(yōu)異的檢測靈敏度可實現(xiàn)抗HER2治療過程的動態(tài)監(jiān)測，指導治療方案。

液體活檢，避免腫瘤的空間異質性而導致的漏檢，可使更多的患者從靶向治療中獲益。

檢測快速，檢測過程分為樣本采集、核酸純化及定量、dPCR檢測和出具報告4個階段，操作流程簡單。

判讀簡單，檢測結果可自動判讀，避免人工判讀帶來的偏差，保證結果的客觀性和一致性。

操作流程

1.核酸提取

2.微滴制備

3.擴增

4.數(shù)據(jù)分析

5.出具報告

檢測服務流程

1.咨詢相關事項

2.進行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點

4.上機檢測

5.出具報告

6.報告送出

7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答

—— 僅供科研參考使用 ——